گواهینامه اعتبار بخشی ایزو 15189

لینک مشاهده گواهینامه ایزو 15189 آزمایشگاه فروردین

اتحادیه بین‌المللی تایید صلاحیت آزمایشگاهی (ILAC) و نهاد اعتباربخشی انجمن دکتری علوم آزمایشگاهی (IACLD)

در عصر حاضر که کیفیت و دقت در تمامی حوزه‌ها، به‌ویژه در خدمات آزمایشگاهی، از اهمیت بالایی برخوردار است، اعتباربخشی نقش حیاتی ایفا می‌کند. این فرآیند تضمین می‌کند که نتایج آزمایش‌ها قابل اعتماد بوده و مطابق با استانداردهای بین‌المللی هستند. در این میان، اتحادیه بین‌المللی تایید صلاحیت آزمایشگاهی (ILAC) به عنوان یک نهاد جهانی و نهاد اعتباربخش انجمن دکتری علوم آزمایشگاهی (IACLD) به عنوان یک نهاد مستقل و دارای صلاحیت بین‌المللی، ستون‌های اصلی این نظام اعتباربخشی را تشکیل می‌دهند.

اتحادیه بین‌المللی تایید صلاحیت آزمایشگاهی (ILAC)

ILAC  یک اتحادیه بین‌المللی از نهادهای اعتباربخشی است که بر اساس استاندارد ISO/IEC 17011  فعالیت می‌کنند. از جمله نقش های کلیدی ILAC بعنوان یک نهاد جهانی موارد زیر را می توان نام برد:

• هماهنگ‌سازی نحوه اجرای فعالیت های اعتباربخشی
• ترویج وگسترش شبکه اعتباربخشی
• حمایت از نهادهای اعتباربخشی که به شناسایی متقابل رسیده اند
•  حمایت از نهادهای ارزیابی انطباقی نظیر آزمایشگاه های پزشکی که موفق به دریافت گواهینامه اعتباربخشی از آن نهادهای اعتباربخش شده اند.
• ارتقاء نظام‌های تایید صلاحیت  (Accreditation) برای آزمایشگاه‌ها و سایر نهادهای ارزیابی انطباق
•  نقش محوری در تسهیل تجارت بین‌المللی و ارتقاء اعتماد به نتایج ارزیابی انطباق
• سیاست گذاری و تعیین ضوابط در حوزه فعالیت های نهادهای ارزیابی انطباق  (CABs)شامل بر:

• آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون با استفاده از ISO/IEC 17025
• آزمایشگاه‌های پزشکی  با استفاده از ISO 15189
• شرکت‌های بازرسی با استفاده از ISO/IEC 17020
• برگزارکنندگان آزمون مهارت با استفاده از ISO/IEC 17043
• تولیدکنندگان مواد مرجع  با استفاده از ISO 17034
• بانک های زیستی با استفاده از ISO 20387:2018

اعتباربخشی که توسط نهادهای عضو ILAC صورت می‌گیرد، ارزیابی مستقلی است که بر اساس استانداردهای شناخته شده انجام می‌شود تا از بی‌طرفی و شایستگی نهادهای ارزیابی انطباق اطمینان حاصل شود. از طریق اعمال استانداردهای ملی و بین‌المللی، دولت‌ها، تولیدکنندگان و مصرف‌کنندگان می‌توانند به نتایج کالیبراسیون و آزمایش، گزارش‌های بازرسی و گواهینامه‌های ارائه شده اعتماد کنند.

نهادهای اعتباربخش در بسیاری از کشورها با هدف اصلی حصول اطمینان از اینکه نهادهای ارزیابی انطباق تحت نظارت یک نهاد معتبر هستند، تأسیس شده‌اند. این نهادهای اعتباربخشی که به عنوان ذی‌صلاح ارزیابی همترازی (Peer-evaluated) شده‌اند، ترتیبات منطقه‌ای و بین‌المللی را برای نشان دادن صلاحیت خود امضا می‌کنند. این ترتیبات، مانند ILAC MRA (توافقنامه شناسایی متقابل ILAC)، پذیرش محصولات و خدمات را در سراسر مرزهای ملی افزایش داده و در نتیجه چارچوبی برای حمایت از تجارت بین‌المللی از طریق حذف موانع فنی ایجاد می‌کند. این به معنای آن است که یک گزارش آزمون صادر شده توسط آزمایشگاه معتبر در یک کشور عضو MRA، بدون نیاز به آزمون مجدد، در کشور دیگر نیز پذیرفته می‌شود.

نهاد اعتباربخش انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران (IACLD)

IACLD، یک نهاد غیر دولتی است که دارای مجوز فعالیت نامحدود می‌باشد. این نهاد اولین نهاد اعتباربخش ایرانی است که سند Mutual Recognition Arrangement (MRA)  را با مجمع بین‌المللی اعتباربخشی آزمایشگاهی (ILAC)  و اتحادیه اعتباربخشی منطقه‌ای آسیا-اقیانوسیه(APAC)  در دامنه اعتباربخشی به آزمایشگاه های پزشکی امضا کرده و به عنوان Full Member  در این اتحادیه‌ها عضویت دارد. این دستاورد، نشان‌دهنده صلاحیت بین‌المللی و اعتبار جهانی گواهی‌های صادر شده توسط IACLD است.

نقش و اهمیت IACLD:

انتظار عمومی از خدمات آزمایشگاه‌ها، برخورداری از صلاحیت‌های لازم در اجرای صحیح وظایف و صدور نتایج قابل اطمینان است. به همین دلیل، در جوامع امروزی شاهد قوت گرفتن تقاضا برای تصدیق صلاحیت آزمایشگاه‌ها توسط نهادهای اعتباربخشی هستیم. این امر نه تنها اطمینان از انجام مناسب فعالیت‌ها مطابق با الزامات تعیین شده را در کشور فراهم می‌سازد، بلکه باعث می‌گردد نتایج آزمایش در سایر مناطق اقتصادی و بین‌المللی بدون نیاز به انجام آزمایش مجدد، مورد پذیرش قرار گیرد.

در پاسخ به این انتظار، IACLD  با ارائه خدمات اعتباربخشی و اعتبارنامه به آزمایشگاه‌های متقاضی، شرایط اطمینان از بی‌طرفی، شایستگی و صلاحیت‌های لازم را در ارائه خدمات توسط آزمایشگاه‌های اعتباردهی شده برای بیماران و سایر ذینفعان هموار می‌سازد. فعالیت این نهاد به طور مستقیم به ترویج “پذیرش جهانی نتایج صادره توسط آزمایشگاه اعتباربخشی شده” کمک می‌کند.

دامنه فعالیت (Scope) IACLD عمدتاً بر اعتباربخشی آزمایشگاه‌های پزشکی متمرکز است که استاندارد ISO 15189 را در سازمان خود پیاده‌سازی و اجرا کرده و تحت پایش قرار می‌دهند. این تمرکز تخصصی، تضمین‌کننده عمق و دقت ارزیابی‌ها در این حوزه حیاتی است.

به طور کلی، نهاد اعتباربخشی انجمن دکتری علوم آزمایشگاهی، با کسب عضویت در ILAC و امضای MRA، به یک بازیگر مهم در تضمین کیفیت و اعتبار نتایج آزمایشگاهی در سطح ملی و بین‌المللی تبدیل شده است. این امر نه تنها به اعتبار جامعه آزمایشگاهی در کشور کمک می‌کند، بلکه به تسهیل تجارت و تبادلات علمی و فنی در سطح جهانی نیز یاری می‌رساند.

افتخاری دیگر برای آزمایشگاه فروردین: کسب گواهینامه ISO 15189  از نهاد اعتباربخش بین‌المللی IACLD

با افتخار به اطلاع می‌رسانیم که آزمایشگاه فروردین موفق به کسب گواهینامه اعتباربخشی بر اساس استاندارد معتبر ISO 15189  از نهاد اعتباربخش انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی تشخیص طبی ایران (IACLD) شده است. این دستاورد مهم، مهر تاییدی بر تعهد بی‌وقفه آزمایشگاه فروردین به کیفیت، دقت و ارائه خدمات آزمایشگاهی در تراز بین‌المللی است.

چرا این گواهینامه یک دستاورد بزرگ است؟

کسب گواهینامه اعتباربخشی بر اساس استاندارد بین المللی ISO 15189 ویژه آزمایشگاه‌های پزشکی، به خودی خود نشان‌دهنده رعایت بالاترین سطوح کیفیت و صلاحیت فنی است. اما آنچه این موفقیت را برجسته‌تر می‌کند، دریافت آن از IACLD  است. همانطور که پیش‌تر اشاره شد، IACLD  اولین نهاد اعتباربخش ایرانی است که سند Mutual Recognition Arrangement (MRA) را با اتحادیه بین‌المللی تایید صلاحیت آزمایشگاهی (ILAC) و اتحادیه اعتباربخشی منطقه‌ای آسیا-اقیانوسیه (APAC) در دامنه یاد شده امضا کرده و عضو Full Member  این اتحادیه‌های جهانی و منطقه ای آسیا-اقیانوسیه است.

این عضویت به این معناست که گواهینامه صادر شده توسط IACLD، و به تبع آن، نتایج آزمایش‌های انجام شده در آزمایشگاه فروردین، نه تنها در ایران بلکه در سراسر جهان و در تمامی کشورهایی که نهادهای اعتباربخش آن‌ها سند MRA را با اتحادیه های مذکور امضا نموده اند، معتبر و پذیرفته شده است.

مزایای این افتخار برای شما:

این اعتباربخشی بین‌المللی مزایای بی‌شماری را برای بیماران، پزشکان و تمامی ذینفعان آزمایشگاه فروردین به ارمغان می‌آورد:

• اعتماد بی‌سابقه به نتایج: با اطمینان کامل می‌توانید به نتایج آزمایش‌های ارائه‌شده توسط آزمایشگاه فروردین اعتماد کنید. این نتایج بر اساس دقیق‌ترین استانداردهای بین‌المللی و با بالاترین سطح دقت تولید می‌شوند.
• پذیرش جهانی: اگر برای مهاجرت، ادامه تحصیل در خارج از کشور، یا هر دلیل دیگری نیاز به ارائه نتایج آزمایشگاهی در مجامع بین‌المللی دارید، گواهی‌های آزمایشگاه فروردین بدون نیاز به ارزیابی مجدد، معتبر و قابل قبول خواهند بود.
• افزایش ایمنی بیمار: پیاده‌سازی الزامات ISO 15189 به معنای ارتقاء مستمر سیستم مدیریت کیفیت، کنترل دقیق فرآیندها، صلاحیت کارکنان و نگهداری صحیح تجهیزات است که همگی به طور مستقیم به افزایش ایمنی بیمار و کاهش خطاهای احتمالی کمک می‌کنند.
• تعهد به بهبود مستمر: این گواهینامه تنها یک نقطه پایان نیست، بلکه شروعی برای تعهد مداوم آزمایشگاه فروردین به بهبود مستمر کیفیت و به‌روزرسانی خدمات بر اساس آخرین دستاوردهای علمی و استانداردهای جهانی است.

آزمایشگاه فروردین در اسکوپ‌های مشخص شده، با رعایت کامل الزامات ISO 15189 و تحت نظارت یک نهاد اعتباربخش با اعتبار جهانی، اطمینان می‌دهد که بهترین و معتبرترین خدمات آزمایشگاهی را به شما ارائه خواهد داد. این افتخار، حاصل تلاش بی‌وقفه و تعهد تمامی کارکنان آزمایشگاه فروردین به تعالی و خدمت‌رسانی با کیفیت است.